yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2200058050】局部应用万古霉素预防脊柱术后伤口感染的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058050

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊柱术后伤口感染

试验通俗题目

局部应用万古霉素预防脊柱术后伤口感染的安全性和有效性研究

试验专业题目

局部应用万古霉素预防脊柱术后伤口感染的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，评价局部应用万古霉素安全性及有效性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用分组随机化，将参与者分为实验组和对照组。组距设定为4，共有AABB、ABBA、ABAB、BAAB、BABA、BBAA六种排列方式，分别记为1-6，从随机数表中顺序选择小于等于6的数字进行区组随机化分组。由统计师采用SAS软件产生随机序列，并编制成随机分配表，放入密封、不透光的信封中交专人负责保管（不参与整个临床试验）。 通过电话实施随机分组，由保管随机分配表的工作人员根据入组受试对象的先后顺序，遵照随机分配表，发放随机号。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁，性别不限； 2.符合脊柱后路手术指征； 3.所有患者在纳入前均已签署知情同意术，对研究内容知悉并同意； 4.可接受至少1年规律随访。；

排除标准

1.肝肾功能异常患者； 2.头孢呋辛纳或万古霉素过敏； 3.近期糖皮质激素使用史； 4.合并局部或全身感染性疾病； 5.精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群； 6.哺乳期和妊娠期的女性； 7.听力异常患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸万古霉素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评87条
  • 全球临床试验13条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品144条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录158条
  • 欧盟互认程序药品63条
  • 日本药品17条
  • 英国药品48条
  • 德国药品62条
  • 法国药品10条
  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品36条
市场信息
  • 药品招投标1492条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告10条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录15条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书142条
  • 日本橙皮书7条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息52条
合理用药
  • 药品说明书18条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码22条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询27条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
点击展开

首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸万古霉素相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多