刚刚, NMPA 发布公告:。 通过优先审评审批程序 附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的 1 类创新药泽美妥司他片 (商品名:艾瑞璟) 上市 ,该药品适用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤成人患者。 通过优先审评审批程序 附条件批准 Boehringer Ingelheim International GmbH 申报的 1 类创新药宗艾替尼片 (商品名:圣赫途) ,该药单药适用于治疗存在 HER2 ( ERBB2 )激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )成人患者。
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