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医药数据查询

  • 国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告。 （2024年第85号）。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。
    中国药闻
    2024-07-04
  • 福建：药品安全信用风险分类监管办法（试行）
    研发注册政策
    （信息来源：福建省药监局）
    风云药谈
    2024-07-04
    药品安全信用风险
  • 国家政策助力！医药产业供需对接能否突破瓶颈？
    研发注册政策
    生物医药产业 作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，已经得到国家层面的高度重视。 为此，国家出台了一系列政策和规划，如 《“十四五”医药工业发展规划》 和 《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》 ，进行战略引领，开启医药工业高质量发展的新篇章。 这些政策旨在提升创新质量、增强产业链的稳定性与竞争力。
    医药地理
    2024-07-04
    医药产业
  • 2025年底全国50%三级公立医院有望应用运营管理信息集成平台
    研发注册政策
    到2025年底，努力实现全国50%三级公立医院具备和应用运营管理信息集成平台；力争到2027年底，实现全国三级公立医院全覆盖，全国二级公立医院覆盖率明显提升…… 国家卫生健康委、国家中医药局近日印发《关于2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》，提出相关目标。 根据通知，各地各单位要持续做好集中整治医疗机构违法违规获取医保基金三年专项行动，从根本上减少违法违规骗取医保基金行为，规范诊疗行为和计价收费行为，解决重点难点突出问题，强化运用信息化手段开展智能审核监管，构建穿透式监管体系，建立健全长效监督机制。
    重庆药品交易所
    2024-07-04
    公立医院
  • 南京鼓楼医院，一项防位移心脏支架专利公开！
    研发注册政策
    近日，南京鼓楼医院新增一项心脏支架专利公开。 该专利为一种稳定型防移位的心脏支架 ，能够减少支架连接处形变可能，增强支架支撑力，提高治疗效果。 而该专利通过独创的编织方式，使得全部的椭圆环和螺旋杆能够同步进行收缩，装置的稳定性得到提升。
    动脉橙果局
    2024-07-04
    南京鼓楼医院 心脏支架
  • 刚刚！CFDI发布一药品生产技术指南（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布通知， 公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见 ，以指导和规范药品生产企业的清洁验证，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险。 请于2024年7月18日前填写意见反馈表并发送至以下联系邮箱，感谢参与和支持。 附件： 清洁验证技术指南（征求意见稿）.pdf。
    Pharma CMC
    2024-07-04
    CFDI
  • 这几种药从此有了“儿科使用”的身份！突破儿童临床用药困境，上海儿童医学中心笃行不怠
    研发注册政策
    近日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2024年第66号）》。 既往几乎所有药品的研发都是“先成人、后儿童”。 由于儿童用药临床试验开展难度高、患者群体少、市场回报低，很多药物在儿科领域的应用拓展明显缓慢。
    上海儿童医学中心
    2024-07-04
    药信
  • 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）
    研发注册政策
    文 l 云享小助手 2024年06月14日，国家药品审评中心发布了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。
    生物药知识云享
    2024-07-04
    生物制品药学
  • 上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法（试行）》
    研发注册政策
    为持续推进本市药物警戒体系和能力建设，进一步提升药物警戒风险防控能力，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求，结合本市实际，研究制定《上海市药物警戒管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会。 上海市药物警戒管理办法(试行)。
    药品圈
    2024-07-03
    上海市药监局局
  • 核药赛道再落子！诺华中国放射性药品生产项目奠基开建
    研发注册政策
    2024年7月2日，诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式。 这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力，助力中国医疗产业的临床运用与发展，进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺，为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。 诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计6亿元人民币。
    E药经理人
    2024-07-03
    创新药物 核药