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    【CTR20192127】安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192127

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    安脑三醇注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    安脑三醇注射液

    首次公示信息日的期

    2021-06-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱa期临床试验

    试验专业题目

    安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱa期临床试验——前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探索安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性，并观察其对AIS患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 46 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-11-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.累及MCA供血区的急性缺血性卒中，同时累及ACA供血区可纳入；

    排除标准

    1.接受研究药物前已接受或拟接受去骨瓣减压术；

    2.接受研究药物前已接受血管再通治疗且再通成功；

    3.不能接受MRI检查（如体内心脏起搏器或自动除颤仪）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验11条
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