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      【ChiCTR2200062421】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胃肠道手术患者围术期神经认知功能紊乱的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200062421

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-08-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      围术期神经认知功能紊乱

      试验通俗题目

      亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胃肠道手术患者围术期神经认知功能紊乱的影响

      试验专业题目

      亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胃肠道手术患者围术期神经认知功能紊乱的影响：一项随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      214200

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胃肠道手术患者围术期神经认知功能及炎症因子的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      在麻醉诱导前，由不参与该研究的麻醉医生根据计算机生成的随机分组分析对患者进行随机化

      盲法

      由不参与患者分组及手术麻醉的研究人员负责术后数据采集和结果评估

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      33

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-08-01

      试验终止时间

      2023-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 受试对象：在宜兴市人民医院住院行全麻下胃肠道手术的患者； 2. 年龄：60～80岁； 3. ASA分级Ⅰ～Ⅲ； 4. 签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 术前合并有帕金森，癫痫，痴呆等中枢性神经系统病变者； 2. 有严重肝肾功能不全的病人； 3. 严重高血压未控制，青光眼，颅内高压者； 4. 学历低下，言语不清，无法正常交流； 5. 术后发生严重并发症及进入ICU者； 6. 术后3个月内死亡及失随访者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宜兴市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      214200

      联系人通讯地址

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