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【ChiCTR2500097500】羟考酮/舒芬太尼术后静脉镇痛对腹腔镜直结肠癌根治术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

羟考酮/舒芬太尼术后静脉镇痛对腹腔镜直结肠癌根治术后恢复的影响

试验专业题目

羟考酮/舒芬太尼术后静脉镇痛对腹腔镜直结肠癌根治术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较羟考酮/舒芬太尼术后静脉镇痛对腹腔镜直结肠癌根治术患者术后恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名独立的护士使用电脑随机数字法分配患者入组，并配置术后镇痛药盒，她不参与手术和随访。

盲法

三盲：分组的护士不知道患者预后；手术医师、麻醉医师不知道术后镇痛方案；随访者不知道患者分组情况。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）50岁≤年龄≤80岁； 2）ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级； 3）18kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 4）计划在全身麻醉下行腹腔镜直结肠根治术的患者； 5）术后使用静脉持续镇痛；

排除标准

1） 对研究药物过敏； 2） 严重心肺功能疾病（心梗、心衰、呼衰）； 3） 严重脑血管疾病（脑出血、脑卒中）； 4） 严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）； 5） 严重神经系统疾病（帕金森病、阿尔茨海默病）； 6） 抗精神病药物、酗酒、长期使用阿片类或其他镇痛药物； 7） 术后严重并发症； 8） 术后入ICU； 9） 术后再次手术； 10）无法沟通，不能理解术后恢复量表、疼痛评分量表者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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