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      【ChiCTR2400080254】益生菌对睡眠障碍的缓解作用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080254

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-01-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      睡眠障碍

      试验通俗题目

      益生菌对睡眠障碍的缓解作用

      试验专业题目

      益生菌对睡眠障碍的缓解作用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      益生菌对睡眠障碍患者临床症状的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      采用随机数表产生随机序列

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      国家自然基金青年项目（32201988）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-02-01

      试验终止时间

      2024-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.性别、种族不限； 2.18-65岁人群； 3.纳入者符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）失眠患者诊断标准； 4.符合匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥7； 5.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 6.受试者或监护人已签署知情同意书； 7.受试者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个试验期间承诺配合研究。；

      排除标准

      1.4周内有其他益生菌及相关产品摄入史； 2.8周内有抗生素摄入史； 3.对乳酸菌有过敏反应风险的人； 4.上夜班的人，生活方式不规律的人，以及有酒精依赖史的人； 5.怀孕或晡乳期妇女； 6.备孕（育）期间的男性或女性。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宜兴市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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