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【ChiCTR2300070967】基于真实世界研究评价尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能及生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070967

试验状态

尚未开始

药物名称

尿毒清颗粒

药物类型

中药

规范名称

尿毒清颗粒

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

基于真实世界研究评价尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能及生活质量的影响

试验专业题目

基于真实世界研究评价尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能及生活质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究入组符合标准的腹膜透析患者，评估在真实世界中尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能及生活质量的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市中医药管理局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于或等于18周岁；2）进入规律腹膜透析治疗且尿量大于100ml/24小时；3）每3月坚持复查相关指标的患者；

排除标准

1)既往有血液透析或肾移植病史患者；2)有恶性肿瘤病史；3)入组前1月内已口服尿毒清颗粒或使用含大黄或影响肾功能的中药、中成药或吸附剂等；4)存在影响药物吸收的严重消化道疾病，如活动性溃疡；慢性腹泻；胃肠道术后等；5)精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标287条
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生产检验
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合理用药
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