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【ChiCTR1800019940】尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019940

试验状态

尚未开始

药物名称

尿毒清颗粒

药物类型

中药

规范名称

尿毒清颗粒

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

试验专业题目

尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按就诊顺序随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

康臣药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁，性别不限。（2）意识清楚。（3）进入规律腹膜透析且24小时尿量＞100ml。（4）病情稳定，每3月坚持规律复查相关指标的患者。（5）自愿参加本研究并签署知情同意书。（6）中医辩证属脾虚湿浊或脾虚血瘀证者；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书；（2）过敏体质或对多种药物过敏者（3）存在影响药物吸收的的严重消化道疾病，如活动性溃疡，慢性腹泻，胃肠道手术后等；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）无法合作，如精神病患者；（6）酒精、滥用药物史者（7）入组前已经在口服尿毒清者；（8）入组前或试验期间在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标287条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书4条
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  • 医保药品分类和代码3条
  • 中药分类1条
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