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    【ChiCTR2500097740】剪切波定量超声弹性成像技术测量肝脾硬度预测失代偿期肝硬化患者再次失代偿的风险和预后

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097740

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化

    试验通俗题目

    剪切波定量超声弹性成像技术测量肝脾硬度预测失代偿期肝硬化患者再次失代偿的风险和预后

    试验专业题目

    剪切波定量超声弹性成像技术测量肝脾硬度预测失代偿期肝硬化患者再次失代偿的风险和预后

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：主要通过剪切波定量超声弹性成像技术测量肝脾硬度值，再结合临床实验室指标构建模型以预测失代偿期肝硬化患者再次失代偿和死亡的风险。 2.次要目的：（1）评估肝脾硬度值预测肝硬化失代偿期患者病情进展准确性。（2）评价肝脾硬度值预测肝硬化失代偿期患者病情进展稳定性。（3）通过肝硬化失代偿期肾脏的硬度变化估计肝肾综合征的发生概率。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    成都医学院第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    136

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    成都医学院第一附属医院消化内科和感染科内诊断为肝硬化失代偿期的住院患者，获得知情同意，年龄在18-80岁，意识清楚，可以配合2D-SWE超声检查。；

    排除标准

    TIPS术后，肝肿瘤患者，孕妇，2D-SWE图像不合格者，随访期间失访的或者进行了肝移植的患者，脾切除术后的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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