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【ChiCTR2300072896】阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072896

试验状态

尚未开始

药物名称

阿达木单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

试验专业题目

阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

350;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.符合1987年ACR的RA分类标准或2010 ACR/EULAR的RA分类标准； 3.经临床医生评估，当前开始或准备使用阿达木单抗或“三联疗法”治疗。；

排除标准

1.正处于全身急、慢性感染期间，或既往有活动性结核史者； 2.恶性肿瘤受试者； 3.中重度心力衰竭（纽约心脏学会3－4级）； 4.孕妇、哺乳期妇女； 5.对本品成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发83条
  • 中国药品审评170条
  • 全球临床试验455条
  • 中国临床试验83条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品14条
  • 中国药品批文11条
  • 美国NDC目录145条
  • 欧盟集中审批药品17条
  • 日本药品20条
  • 英国药品29条
  • 德国药品43条
  • 法国药品52条
  • 中国香港药品13条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
  • 药品招投标1216条
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  • 企业公告23条
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一致性评价
  • 美国紫皮书64条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息85条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 药物ATC编码1条
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  • 药品商品名查询25条
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