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【ChiCTR2200057842】二甲双胍、奥美拉唑诱导增强大剂量维生素C治疗晚期恶性肿瘤

基本信息
登记号

ChiCTR2200057842

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍+奥美拉唑钠+维生素C

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+奥美拉唑钠+维生素C

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

二甲双胍、奥美拉唑诱导增强大剂量维生素C治疗晚期恶性肿瘤

试验专业题目

二甲双胍、奥美拉唑诱导增强大剂量维生素C治疗晚期恶性肿瘤

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过质子泵抑制剂奥美拉唑抗酸治疗、线粒体呼吸链抑制剂降糖药二甲双胍复氧治疗等方法诱导增强大剂量维生素C抗癌作用

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁； 2. 病理证实的局部晚期、转移或复发性实体恶性肿瘤经标准治疗失败、经肿瘤医生评估标准治疗不能获益、或不愿进行标准治疗； 3. 有至少1个PET/CT评估下可测量的病灶； 4. 预期存活期大于3月； 5. 体力状况ECOG评分0-2分； 6. 无严重的血液系统、心、肺功能异常，血液系统和终末器官功能良好： ANC≥1500mm3，血小板≥100,000/mm3，血红蛋白≥9g/dL，血清肌酐≤1.8mg/dL或肌酐清除率>50mL/min；胆红素≤1.5mg/dL；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5倍正常值。；

排除标准

1. 2周内接受过化疗或靶向治疗； 2. 葡萄糖6磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏； 3. 草酸性肾结石； 4. 铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者； 5. 活动性心脏病及其他未受控制的严重疾病； 6. 孕妇或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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