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        【ChiCTR2500104753】经口内镜下肌切开术患者全麻术后疼痛的危险因素分析

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2500104753

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2025-06-23

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        贲门失弛缓症

        试验通俗题目

        经口内镜下肌切开术患者全麻术后疼痛的危险因素分析

        试验专业题目

        经口内镜下肌切开术患者全麻术后疼痛的危险因素分析

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        310000

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        经口内镜下食管肌切开术（POEM）已被认为是治疗贲门失弛缓症及其他食管动力障碍的一种安全有效的微创手术方法。尽管POEM是微创内镜侵入性明显低于腹腔镜海勒肌切开术，但胸骨后疼痛和反流在术后仍然常见。术后的疼痛源自食管和胃部，食管受迷走神经和脊髓传入纤维的双重支配，兼具躯体和内脏疼痛的成分。有报告称，经口内镜下肌切开术（POEM）后胸痛的发生率高达 67%，重度疼痛的发生率更是高达10%，这严重影响了患者的快速康复和术后的生活质量。不仅会影响患者的进食，还包括相关的不愉快或令人厌恶的情感体验，并增加术后并发症的发生几率和住院时间。如何预防并控制POEM全麻术后疼痛成为亟需解决的热点问题。影响POEM术后疼痛因素较多，但防治措施效果欠佳。本研究通过多因素logistic回归分析方法，分析POEM全麻术后疼痛相关因素并探讨其危险因素，以便为防治措施发生提供临床参考。

        试验分类
        试验类型

        队列研究

        试验分期

        回顾性研究

        随机化

        无

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        吴阶平医学基金会“急性疼痛优化管理专项研究课题”

        试验范围

        /

        目标入组人数

        150

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2025-06-16

        试验终止时间

        2025-08-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.无性别限制，年龄18至80岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I–II级； 3.临床诊断为贲门失弛缓症； 4.具备完整的麻醉记录和手术报告。；

        排除标准

        1.存在食管胃底静脉曲张、活动性胃肠道恶性肿瘤、妊娠、对吗啡等阿片类药物过敏； 2.术中出现影响术后疼痛评估的并发症，包括但不限于食管穿孔、皮下气肿、气胸、纵隔气肿、气腹、胸腔积液等。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        浙江大学医学院附属第一医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        310000

        联系人通讯地址

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