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【ChiCTR1900026509】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 右美托咪定经鼻给药减少小儿地氟烷麻醉苏醒期躁动的试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026509

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受地氟醚全身麻醉的儿童

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 右美托咪定经鼻给药减少小儿地氟烷麻醉苏醒期躁动的试验研究

试验专业题目

右美托咪定经鼻给药减少小儿地氟烷麻醉苏醒期躁动的试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确经鼻应用右美托嘧啶能否在不延迟麻醉苏醒的情况下,减少患儿接受地氟醚麻醉后苏醒期躁动

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

随机分组表由电脑软件生产,有专人保管,此人不参与本研究其他部分。

盲法

未说明

试验项目经费来源

申请者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

获得患儿家长同意; 年龄1-8岁,拟在地氟醚全麻下行腹股沟疝修补的患儿; 无全身性疾病; 无地氟醚禁忌症;;

排除标准

有哮喘病史; 有先天性疾病患儿; 血常规和凝血功能异常; 有全身麻醉禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1494
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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