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【ChiCTR2100043096】序贯法测定静脉推注甲氧明治疗剖宫产中腰硬联合麻醉导致低血压的ED90

基本信息
登记号

ChiCTR2100043096

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸甲氧明

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲氧明

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰麻后低血压

试验通俗题目

序贯法测定静脉推注甲氧明治疗剖宫产中腰硬联合麻醉导致低血压的ED90

试验专业题目

序贯法测定静脉推注甲氧明治疗剖宫产中腰硬联合麻醉导致低血压的ED90

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探究间断推注甲氧明治疗剖宫产术中产妇低血压的有效剂量，并对该药在产妇和胎儿循环的影响有更进一步的了解，为临床中甲氧明在正常及高危孕妇如心脏疾病产妇中的应用提供参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法-下一个病人的药量由上个病人的效果决定,进行统计分析

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-06

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA≤II级，18岁到40岁，单胎，孕周为37-42周，腰硬联合麻醉下择期剖宫产手术的产妇。；

排除标准

BMI＞30kg/㎡，身高＜150cm或＞170cm；贫血（血红蛋白＜9 g/dl）；心脑血管疾病；妊娠合并高血压（包括孕前高血压和妊娠期高血压）；妊娠合并糖尿病（包括孕前糖尿病和妊娠期糖尿病）；胎儿发育异常；单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药的使用；脊髓麻醉禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸甲氧明的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文4条
  • 法国药品1条
市场信息
  • 药品招投标413条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 美国橙皮书2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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