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    【ChiCTR2300079128】改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079128

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肩周炎

    试验通俗题目

    改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究

    试验专业题目

    改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察改良动痛点松解术干预肩周炎的临床效应，探索其肌电生理学机制，进一步阐述改良动痛点松解术干预肩周炎的科学内涵，为改良动痛点松解术治疗肩周炎提供实验依据，为解决人口老龄化所带来的健康问题探索新方法。 （2）建立改良动痛点松解术在肩周炎治疗中的规范化操作流程和指南，提高其在临床实践中的可操作性。 （3）通过研究结果，向医疗机构、医生和患者推广改良动痛点松解术，使更多的肩周炎患者受益于该技术，提高肩周炎治疗效率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本课题采用随机分配方法，随机化方案由专业人员设计，随机数字应用SAS软件编程，在计算机上产生随机号码。随机卡片放入不透光、密封、系列编号的随机信封内，专人管理，按照入选顺序拆开信封，得到病例序号及组别。

    盲法

    因为针刺在临床操作过程中所具有的特殊性，对受试者和研究者双方都难以做到盲法，只能在资料统计和分析阶段使用盲法，实施操作者、评分者、统计者三分离。

    试验项目经费来源

    松江区科技攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）主要表现为肩部疼痛逐渐加重及肩关节活动受限，其中疼痛在夜间较重，肩关节活动受限，主要是上举、外展、旋转功能明显，可出现典型的“扛肩”征象； （2）痛感通常出现在肩前外侧，也可出现于肩胛区、肘部及手，但不存在感觉异常。如：肩部前后方均可出现疼痛，以肩峰下内压痛最为明显，病程较长后易出现肩部肌肉挛缩症状； （3）X线片一般不会发现明显异常，行肩关节造影检查通常提示存在肩关节囊挛缩、下部褶皱消失等影像学改变； （4）年龄处于35～65岁之间；；

    排除标准

    （1）不符合纳入标准者； （2）肩部韧带断裂、肩袖损伤、骨折、脱位等严重损伤所致的上肢疼痛及活动障碍者； （3）有脑卒中病史，仍遗留后遗症者； （4）无法按照知情同意书中要求进行者； （5）妊娠期患者； （6）精神状态不正常者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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