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【ChiCTR2300075111】肌萎缩侧索硬化症的微生物、代谢以及基因突变在发病机制中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

肌萎缩侧索硬化症的微生物、代谢以及基因突变在发病机制中的作用研究

试验专业题目

肌萎缩侧索硬化症的微生物、代谢以及基因突变在发病机制中的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究微生物、代谢、基因突变在肌萎缩侧索硬化症发病机制中的作用

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市残联《肌萎缩侧索硬化症的多学科临床应用》

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： 1、所有ALS患者符合修订版的E1 Escorial诊断标准中临床确诊或很可能的ALS； 2、了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书，由或合法授权的代表提供。 健康对照者纳入标准： 1.性别、年龄与 ALS 组患者匹配； 2.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书，由或合法授权的代表提供。；

排除标准

1、严重肝肾功能损伤（ALT、AST、TBiL、Cr超过正常上限的50%）； 2、合并恶性肿瘤，或恶性肿瘤史； 3、合并脑血管病、帕金森病、痴呆、颅内占位等神经系统疾病； 4、患腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、肠应激综合征、克罗恩病或其他感染性疾病； 5、接受过化疗、放疗或手术； 6、采样前 3-6 个月，服用过抗生素、类固醇激素、中草药（包括口服、肌肉注射或静脉注射）或益生菌（如酸奶）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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