• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000039630】孟鲁司特钠联合TPO-MPL激动剂治疗原发性免疫性血小板减少症的优效性Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039630

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    孟鲁司特钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    孟鲁司特钠

    首次公示信息日的期

    2020-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    原发性免疫性血小板减少症

    试验通俗题目

    孟鲁司特钠联合TPO-MPL激动剂治疗原发性免疫性血小板减少症的优效性Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    孟鲁司特钠联合TPO-MPL激动剂治疗原发性免疫性血小板减少症的优效性Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    孟鲁斯特纳联合rhTPO治疗原发性免疫性血小板减少症的优效性Ⅱ期临床试验方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    采用随机表法

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    医院科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)男女不限，14周岁以上。 (2)符合中华医学会血液学分会血栓与止血学组制定的《Chinese guidelines for the treatment of adult primary immune thrombocytopenia》（2018年版）中的诊断标准，经临床诊断证实为持续性、慢性、重症或难治性ITP患者。 (3)接受过正规治疗，包括肾上腺糖皮质激素、IVIg、脾切除术、促血小板生成药物、抗CD20单克隆抗体等一线、二线治疗，但治疗效果不佳，即根据《Chinese guidelines for treatment of adult primary immune thrombocytopenia》（2018年版）诊断为无效或复发。 (4)ECOG体能状态评分0至2分。 (5)入组前三个月内未参加过其他临床试验。 (6)意识清醒，且无认知障碍。 (7)病人已签署知情通知书。；

    排除标准

    (1)患有其他继发性血小板减少症：如自身免疫性疾病、甲状腺疾病、淋巴系统增殖性疾病、骨髓增生异常、恶性血液病、慢性肝病脾功能亢进、常见变异性免疫缺陷病以及感染等所致的继发性血小板减少等。 (2)患有严重心、肝、肾功能不全等其他疾病。 (3)患有精神病，包括严重的癔症；不具备自主能力者。 (4)正在接受其他疗法（与本次试验方案冲突）。 (5)对可能使用的药物过敏或不耐受者。 (6)妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女。 (7)研究治疗开始前4周内行大手术，或计划在研究过程中安排手术。 (8)研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。 (9)有任何研究者认为可能会降低患者研究依从性，或者干扰试验药物疗效和安全性评价的病史或伴发疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第二医学中心血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    孟鲁司特钠的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发8条
    • 中国药品审评385条
    • 全球临床试验78条
    • 中国临床试验96条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品73条
    • 中国药品批文69条
    • 美国NDC目录134条
    • 欧盟互认程序药品304条
    • 日本药品118条
    • 英国药品332条
    • 德国药品181条
    • 法国药品1条
    • 中国香港药品69条
    • 中国台湾药品47条
    市场信息
    • 药品招投标7807条
    • 药品集中采购25条
    • 政策法规数据库5条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告18条
    • 药品广告29条
    一致性评价
    • 一致性评价56条
    • 仿制药参比制剂目录19条
    • 参比制剂备案7条
    • 美国橙皮书73条
    • 日本橙皮书20条
    • 中国上市药物目录52条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息295条
    合理用药
    • 药品说明书67条
    • 医保目录26条
    • 医保药品分类和代码267条
    • 药品商品名查询87条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息24条
    点击展开

    解放军总医院第二医学中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品