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【ChiCTR2400094536】基于临床数据库和生物样本库AKI-GC早期预警体系建立的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

基于临床数据库和生物样本库AKI-GC早期预警体系建立的研究

试验专业题目

基于临床数据库和生物样本库AKI-GC早期预警体系建立的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

了解中国不同年龄段的老年共病患者发生 AKI 临床指针的共性关键特征，全面研 究老年共病患者发生 AKI 的主要危险因素以及影响预后的关键节点，构建影响因素模 型，建立 AKI-GC 的全国临床研究队列，探讨 AKI-GC 临床的共性关键特征等需要应 用数据标准化及数据融合等医疗大数据的创建技术。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合条件的住院包括2023年12月1日至2025年12月31日，主要研究期间成人患者的所有住院。符合以下情况之一： ①48小时内Scr升高超过26.5μmol/L(0.3mg/dl)； ②Scr升高超过基线1.5倍——确认或推测为7天内发生； ③尿量＜0.5ml/(kg·h)，且持续6小时以上。 2、年龄(>=)65岁，随访期间至少测定>3次肌酐值（入院时，48小时，7天）； 3、依从性良好者；签署知情同意书者； 4、住院前365天前至少有一次肌酐值； 5、至少同时存在>=2种常见的慢性疾病的共病患者。；

排除标准

1、入院48小时内死亡； 2、入院时或之前12个月内有肾移植或ESRD病史； 3、正在接受透析治疗； 4、依从性较差或患有精神疾病等； 5、某些特征人群如被纳入研究则有不符合医学基本伦理。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第二医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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