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    【CTR20130116】治疗真菌皮肤病的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20130116

    试验状态

    已完成

    药物名称

    氟曲马唑乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟曲马唑乳膏

    首次公示信息日的期

    2014-01-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    皮肤真菌病

    试验通俗题目

    治疗真菌皮肤病的有效性和安全性

    试验专业题目

    1%氟曲马唑乳膏治疗足癣有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221007

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价本品在中国足癣患者中的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-12-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已经阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求用药并及时复诊；

    排除标准

    1.角化过度型足癣及合并甲真菌病者；

    2.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；

    3.已知对咪唑类药物或乳膏基质有过敏史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标128条
    • 企业公告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保药品分类和代码2条
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