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      【ChiCTR2400091324】简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400091324

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      流行性感冒

      试验通俗题目

      简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

      试验专业题目

      简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510515

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      验证针对流感疫苗的简短言语干预是否能够提高流感疫苗的接种率。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      执行干预的医务人员会按照事先生成的随机数字序列，将入组的群众分配到干预组和对照组中的一个。具体步骤如下： 1.生成随机数字：一位独立于研究团队之外的统计学家使用统计软件R生成一组随机数字，确保这些数字是均匀分布的，以达到公平分配的目的； 2.设定分组规则：决定每个组的比例（1:1），确保每两名参与者中有一名被分配到干预组，另一名进入对照组； 3.分配过程：在入组时，医务人员根据参与者的顺序，依次查阅随机数字列表。根据事先设定的规则（偶数数字分配到干预组，奇数数字分配到对照组），将参与者随机分配到相应的组。

      盲法

      由于干预措施的性质，受试者、医务人员知晓受试者被分配到的研究组，而研究负责人员、数据收集者、数据分析人员不知晓受试者被分配到的研究组。

      试验项目经费来源

      瑞士发展与合作署

      试验范围

      /

      目标入组人数

      400

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-28

      试验终止时间

      2025-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.对于医疗机构，纳入标准为： 提供流感疫苗接种服务的各级医疗机构。 2.对于研究对象，纳入标准为： （1）前往医疗机构接种疫苗以及咨询和陪同接种的群众（不限疫苗种类）； （2）≥6月龄且无流感疫苗接种禁忌。；

      排除标准

      1.对于医疗机构，排除标准为： 曾参与其他流感疫苗接种率提升相关研究的医疗机构。 2.对于研究对象，排除标准为： （1）主动前往医疗机构接种流感疫苗的群众； （2）在当前流感流行季节已经接种过流感疫苗的群众。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南方医科大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510515

      联系人通讯地址

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