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【ChiCTR2000036446】儿童先心病姑息手术后基于血小板功能检测阿司匹林个体化抗栓方案的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

儿童先心病姑息手术后基于血小板功能检测阿司匹林个体化抗栓方案的临床研究

试验专业题目

儿童先心病姑息手术后基于血小板功能检测阿司匹林个体化抗栓方案的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨基于血小板功能检测目标导向的ASA抗栓效果是否优于固定剂量的给药方式，在不增加出血发生基础上，预期可降低姑息手术后动脉血栓的发生；并以此探索针对高危血栓风险的先心病患儿阿司匹林个体化抗栓治疗方案，为相关指南的建立提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究的第三方人员进行简单随机化分组（随机数字表），并对数据进行保存

盲法

未说明

试验项目经费来源

中 国 医 学 科 学 院

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

行姑息手术的先心病患儿，年龄1月-6岁。入组前签署知情同意书。；

排除标准

先天性或者获得性凝血功能障碍；术前血小板计数<50×109/L；ASA服用前可疑血栓事件者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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