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【ChiCTR-TRC-12001916】住院糖尿病人甘精胰岛素剂量的调整：三种方法有效性和安全性的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001916

试验状态

结束

药物名称

甘精胰岛素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

甘精胰岛素

首次公示信息日的期

2012-02-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

住院糖尿病人甘精胰岛素剂量的调整：三种方法有效性和安全性的比较

试验专业题目

住院糖尿病人甘精胰岛素剂量的调整：三种方法有效性和安全性的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510260

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨一种有效、安全又简单易记的调整住院糖尿病人甘精胰岛素剂量的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法进行分组，有科研小组秘书统一进行。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2012-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院2型糖尿病人； 2.18~75岁；；

排除标准

1. 1型糖尿病人，或其他类型糖尿病人； 2. 年龄<18,>75岁； 3. 肝肾功能不全； 4. 有说明书所列的禁忌症； 5. 意识不清；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510260

联系人通讯地址
甘精胰岛素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发29条
  • 中国药品审评192条
  • 全球临床试验439条
  • 中国临床试验59条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品11条
  • 中国药品批文24条
  • 美国NDC目录37条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 日本药品8条
  • 英国药品67条
  • 德国药品100条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品7条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
  • 药品招投标3477条
  • 药品集中采购6条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告9条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 美国紫皮书14条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息160条
合理用药
  • 药品说明书48条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录20条
  • 基药目录52条
  • 医保药品分类和代码30条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询46条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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