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    【ChiCTR2100050805】甘精胰岛素剂量调整：病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050805

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甘精胰岛素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    甘精胰岛素

    首次公示信息日的期

    2021-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    甘精胰岛素剂量调整：病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验

    试验专业题目

    甘精胰岛素剂量调整：病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察病人自选的甘精胰岛素剂量调整方案是否优于医生指定的方案，即FBG达标更快。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法进行分组，由科研小组秘书统一进行。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2型糖尿病； 2. 18-75岁； 3. LT和AST<正常上限3倍； 4. 肾小球滤过率估计值eGFR > 45 ml/min/1.73m^2； 5. 愿意打胰岛素； 6. 愿意签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有肿瘤病史； 2. 近1年有使用糖皮质激素病史； 3. 妊娠期和哺乳期； 4. 对胰岛素过敏； 5. 严重的精神系统疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甘精胰岛素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发29条
    • 中国药品审评192条
    • 全球临床试验439条
    • 中国临床试验59条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品11条
    • 中国药品批文24条
    • 美国NDC目录37条
    • 欧盟集中审批药品6条
    • 日本药品8条
    • 英国药品67条
    • 德国药品100条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品7条
    • 中国台湾药品16条
    市场信息
    • 药品招投标3477条
    • 药品集中采购6条
    • 跨国药企销售数据4条
    • 企业公告9条
    • 药品广告14条
    一致性评价
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息160条
    合理用药
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    • 药物ATC编码2条
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