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    【ChiCTR2300069254】全麻药物对睡眠障碍患者麻醉诱导时意识消失的量效关系及术后患者睡眠质量影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069254

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    全麻药物对睡眠障碍患者麻醉诱导时意识消失的量效关系及术后患者睡眠质量影响的研究

    试验专业题目

    全麻药物对睡眠障碍患者麻醉诱导时意识消失的量效关系及术后患者睡眠质量影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    213000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、明确术前睡眠障碍患者全身麻醉诱导时瑞马唑仑与意识消失的量效关系； 2、探讨瑞马唑仑行全身麻醉后对术前睡眠障碍患者术后睡眠质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    术前由经过专业培训的麻醉人员，通过评估患者的PSQI得分，将患者进行分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    常州市第十三批科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 气管插管全麻下行择期腹腔镜手术患者； 2. 可完成匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）、简易精神状态量表（MMSE）评分量表； 3. 年龄18-65岁，性别不限； 4. ASA Ⅰ~Ⅱ级； 5. 18kg/m^2＜BMI＜30 kg/m^2； 6. 知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 急诊手术或心脑血管手术； 2. 合并严重心脑肝肾疾病患者； 3. 有脑梗、脑出血病史患者； 4. 有阿尔茨海默病、帕金森病、谵妄病史者； 5. 长期应用麻醉性镇痛药 、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者； 6. 既往有精神疾病史者； 7. 有严重的感觉器官缺陷（如视力、听力障碍）或由其他原因导致的无法与访视者正常交流而影响治疗效果评价者； 8. 中途退出患者； 9. 筛选期前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验； 10. 研究者认为不适宜参加此项临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    213000

    联系人通讯地址

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