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    【CTR20130485】独一味巴布膏治疗软组织损伤的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130485

    试验状态

    已完成

    药物名称

    独一味巴布膏

    药物类型

    中药

    规范名称

    独一味巴布膏

    首次公示信息日的期

    2014-06-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    活血止痛，化瘀止血。血瘀证（软组织损伤），症见疼痛，肿胀，关节活动受限。

    试验通俗题目

    独一味巴布膏治疗软组织损伤的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    以独一味胶囊及安慰剂为对照评价独一味巴布膏治疗软组织损伤的有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610063

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价独一味巴布膏治疗软组织损伤（血瘀证）的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 432 ；

    实际入组人数

    国内: 432  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2011-06-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医软组织损伤诊断标准。；2.损伤部位在四肢及其关节。；3.治疗前疼痛VAS评分≥4分。；4.符合血瘀证辨证标准。；5.病程小于24小时。；6.年龄18-65岁。；7.知情同意，自愿受试。；

    排除标准

    1.头颈及躯干软组织损伤。；2.有明显兼夹症或合并症者，存在开放性创口者。；3.妊娠或哺乳期妇女。；4.过敏体质或对本药过敏者。；5.合并心、脑、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病；精神病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610075

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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