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    【ChiCTR-INR-17011394】诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17011394

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

    试验专业题目

    诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证诊断超声联合微泡造影剂及双氧水对宫颈癌化疗增敏的可行性、有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由课题研究人员采用查随机表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    863课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-06-01

    试验终止时间

    2019-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理组织学或细胞学证实为宫颈癌的患者；2.年龄18-75岁，女性；3.肿瘤学评估（超声、CT或MRI）有可测量和可评价的肿瘤病灶；4.预计生存期3个月以上；PS评分0-2分；5.血常规检查：WBC≥3.5×109/L、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L、Hb≥90/L；6.肝肾功能无明显异常：ALT、AST≤正常值上限2.5倍，Urea、Cr≤正常值上限1.25倍，肝转移患者ALT、AST≤正常值上限5倍；7.心肺功能基本正常；8.无其他恶性肿瘤病史；9.依从性良好，无精神障碍；10.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不符合入组标准；2.妊娠或哺乳；3.对化疗药物过敏及超敏体质；4.宫颈病灶出血严重无法止血；5.伴有大量腹水；6.伴有肺脏，脑及盆腔其他脏器转移；7.正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗；8.同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于4周。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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