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【ChiCTR-TRC-14005118】中/重度癌痛患者运用即释吗啡联合控缓释吗啡滴定的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005118

试验状态

正在进行

药物名称

吗啡

药物类型

/

规范名称

吗啡

首次公示信息日的期

2014-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性疼痛

试验通俗题目

中/重度癌痛患者运用即释吗啡联合控缓释吗啡滴定的随机对照临床研究

试验专业题目

中/重度癌痛患者运用即释吗啡联合控缓释吗啡滴定的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评价运用即释吗啡联合控缓释吗啡滴定与单独运用即释吗啡滴定在治疗中/重度癌痛患者的疗效和安全性。 次要目的 比较即释吗啡联合控缓释吗啡滴定与单独运用即释吗啡在治疗中/重度癌痛患者的疼痛控制满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

统计软件随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-15

试验终止时间

2015-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

①阿片药物未耐受的恶性肿瘤伴癌痛患者； ②NRS评分4-10分； ③年龄18岁以上； ④重要脏器功能无显著异常； （参照化疗标准） ⑤取得患者及家属知情同意； ⑥病人意识清楚，无失语、智能障碍，有一定的理解力、语言表达能力和书写能力；

排除标准

①患有其它严重躯体疾病者； ②既往有阿片类药物滥用史、精神病史者； ③孕妇及哺乳期妇女； ④对阿片类镇痛药过敏者，不能口服药物者。 ⑤正在使用有明确镇痛作用的药物或接受有镇痛作用的临床治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院肿瘤中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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