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- GLP-1
CTR20232217
已完成
注射用左奥硝唑磷酸二钠
化药
注射用左奥硝唑磷酸二钠
2023-07-19
企业选择不公示
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用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
213000
评估注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次静脉给药在老年受试者和年轻健康受试者的药代动力学特征和安全性。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-09-20
2023-10-23
否
1.老年受试者：1) 能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
登录查看1.老年受试者：1) 已知对磷酸左奥硝唑酯二钠、左奥硝唑、奥硝唑、其它硝基咪唑类药物或其辅料有过敏史，或既往存在药物、食物或花粉过敏史者；
2.老年受试者：2) 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.老年受试者：3) 静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看广州市番禺区中心医院
511400
药品研发- 中国药品审评12条
- 中国临床试验13条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标185条
- 企业公告1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息19条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询3条
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