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    【ChiCTR2000041086】评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性、疗效及药物经济学的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041086

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甘氨酸茶碱钠缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甘氨酸茶碱钠缓释片

    首次公示信息日的期

    2020-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    哮喘/慢阻肺

    试验通俗题目

    评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性、疗效及药物经济学的回顾性研究

    试验专业题目

    评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性、疗效 及药物经济学的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过回顾性研究方法，评估甘氨酸茶碱钠缓释片治疗哮喘/慢阻肺的安全性和疗效，并对其药物经济学进行评估，以指导临床合理用药。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    连续入组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 2018年08月01日-2020年08月31日诊断为哮喘/慢阻肺且在目标中心住院治疗的患者； 2) 病例记录完整，符合研究条件； 3) 预期生存期在1年以上。；

    排除标准

    1) 观察信息中包含的一般情况、诊断信息、医嘱记录信息资料不完整者，或因资料不全等影响安全性、疗效判断的患者； 2) 根据研究者的判断，有其他严重伴随疾病（包括但不限于恶性肿瘤、严重心脑血管、肝肾衰竭、糖尿病、活动性感染等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    合理用药
    • 药品说明书3条
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