• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000032794】六神丸对健康人上呼吸道微生态、血液及肠道代谢产物影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032794

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    六神丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    六神丸

    首次公示信息日的期

    2020-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不适用

    试验通俗题目

    六神丸对健康人上呼吸道微生态、血液及肠道代谢产物影响的研究

    试验专业题目

    六神丸对健康人上呼吸道微生态、血液及肠道代谢产物影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨口服、含服六神丸后对于健康人上呼吸道菌群构成比和优势菌群占比，血液和肠道代谢产物的改变及可能作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用R，按完全随机方法产生90例受试者所接受处理（药物干预和非干预）的随机数，即列出流水号为1～90所对应的治疗分配（即随机编码表），对照组：六神丸口服组：六神丸口服+含服组 =1:1:1。

    盲法

    本研究对统计分析者设盲。

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京中医医院横向课题支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-31

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18周岁，男女不限； （2）男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内； （3）受试者无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道等系统慢性疾病史或严重疾病史； （4）生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、输血四项、凝血、妊娠检查（女性）、毒品筛查等）、腹部B超、12导联心电图结果显示无异常或异常无临床意义者； （5）受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者，并同意签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）近2个月内应用抗生素； （2）3年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食道疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者； （3）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、免疫系统、肾脏、肝脏或代谢障碍或精神等系统疾病者； （4）有妊娠可能的女性妊娠检查结果阳性者；妊娠或哺乳期女性，育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性行为者； （5）有吸烟史的受试者； （6）合并严重的心、脑、肝、肾和造血系统疾病、恶性肿瘤、精神疾病及认知功能明显障碍者； （7）体质过敏的，有中药过敏史； （8）近3个月内参加其他试验者； （9）根据研究者的判断，具有较低入组可能性或依从性较差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    六神丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    • 日本药品19条
    市场信息
    • 药品招投标642条
    • 政策法规数据库2条
    • 药品广告10条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息19条
    合理用药
    • 药品说明书9条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码16条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验

    更多

    首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯