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【CTR20170495】rE-4注射液与二甲双胍和/或磺脲类药物合用的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20170495

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液

首次公示信息日的期

2017-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺脲类，血糖仍控制不佳的患者。

试验通俗题目

rE-4注射液与二甲双胍和/或磺脲类药物合用的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液治疗中国2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价使用盐酸二甲双胍和/或磺脲类药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用rE-4的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 456 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国2型糖尿病患者（符合WHO 1999年诊断标准）；

排除标准

1.1型糖尿病患者；

2.已知艾滋和梅毒检测呈阳性者；

3.已知活动性乙型肝炎病毒感染、丙型肝炎病毒感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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