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    【ChiCTR2500102788】基于Eye-Monitor分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102788

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    基于Eye-Monitor分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于Eye-Monitor分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 本研究将基于客观智能监测设备（Eye-Monitor）全程实时监测儿童青少年的用眼行为状况，如用眼距离、单次持续近距离用眼时长、坐姿头部倾斜角、光照强度、户外活动时长、看手机和计算机屏幕时长等； 2. 对用眼距离、单次持续近距离用眼时长、坐姿头部倾斜角、光照强度、户外活动时长、看手机和计算机屏幕时长等用眼行为进行综合评分，探索综合评估的用眼行为与儿童青少年近视发生发展的关联。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    283

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-31

    试验终止时间

    2025-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2-3年级； 2. 双眼散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D； 3. 最佳矫正视力≥1.0； 4. 双眼无影响视力的其它器质性病变； 5. 受试者用眼强度、用眼环境等相近； 6. 自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变者及弱视受试者； 2. 项目开始前3月内或正在使用其他近视防控手段，如中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、角膜塑形镜、硬性透气性角膜接触镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等； 3. 患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者； 4. 精神病受试者及交流障碍受试者； 5. 正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250002

    联系人通讯地址

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