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    【ChiCTR2100046819】电针干预近视眼调节功能的脑视觉机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046819

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    电针干预近视眼调节功能的脑视觉机制研究

    试验专业题目

    中医防控关键技术疗效机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用功能性近红外光谱技术研究近视患者视皮质的功能变化。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划项目“儿童青少年近视中西医结合综合防控有效方法、技术和配套产品研究(项目编号:2019YFC1710200)”

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.假性近视组: (1)年龄6-16周岁; (2)双眼符合中华医学会眼科分会1985 年制定真假近视分类标准,即患者远视力低于正常,近视力正常,使用阿托品麻痹睫状肌后,近视消失,呈现正视或轻度远视为假性近视; (3)右利手; (4)知情同意,且自愿签署知情同意书。 2.真性近视组: (1)球镜<-6.00D且柱镜<-1.50D; (2)屈光参差≤2.00D; (3)符合真性近视标准:经复方托吡卡胺滴眼液快速散瞳后近视屈光度数未出现明显降低,或降低度数小于0.5D者,即可判断为真性近视; (4)矫正视力:≥1.0; (5)知情同意,且自愿签署知情同意书。;

    排除标准

    1.假性近视排除标准: (1)单眼或双眼球镜大于3.00D或柱镜度>1.00D; (2)屈光参差>2.00D; (3)双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶体和眼底病变等影响视力的器质性病变者; (4)长期进行相关治疗且未终止者; (5)患有其他严重的全身疾病者,如心脑血管、肝脏、肾脏,造血系统和精神疾病者; (6)正在参加其他临床试验者; (7)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变易造成失访的情况。 2.真性近视排除标准: (1)双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶体和眼底病变等影响视力的器质性病变者; (2)有严重的全身疾病者,如心脑血管、肝脏、肾脏,造血系统和精神疾病者、过敏体质或对医用硅胶过敏者、或精神病患者; (3)正在参加其他临床试验者; (4)符合诊断,但客观条件不能坚持治疗,容易失访者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250002

    联系人通讯地址

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