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【ChiCTR2200057513】请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对颅脑创伤患者脑保护作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057513

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对颅脑创伤患者脑保护作用的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对颅脑创伤患者脑保护作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步研究艾司氯胺酮应用于围术期重型颅脑创伤患者脑保护的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入组患者采用随机数表法分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-08

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18-60岁之间； 2.单部位的重型颅脑创伤并由外科医生评估需要行手术干预； 3.手术距离受伤后8h内； 4.家属愿意参与临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.所需麻醉药物过敏； 2.有精神系统疾病、吸毒史和酗酒史； 3.双瞳散大、脑疝晚期，脑干功能衰竭； 4.合并多发伤和严重心脏肝肾功能疾病； 5.二次手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九〇四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
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