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    【ChiCTR2300067348】可视双腔支气管插管在胸科手术中应用的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067348

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸部疾病

    试验通俗题目

    可视双腔支气管插管在胸科手术中应用的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    可视双腔支气管插管对胸科手术患者气管插管并发症的影响：一项随机对照实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评价可视双腔支气管插管对插管相关并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机，由一名不参与本试验的独立人员使用随机数字表进行简单随机化，将受试者1:1分为2组。

    盲法

    使用不透明的密封信封实现分配隐藏，受试者入室后由手术间麻醉医生打开信封并准备气管导管。 因本次研究实验组可视双腔支气管导管与对照组普通双腔支气管导管外观差距大，无法对手术间麻醉医师设盲（仅完成麻醉操作，不知晓研究设计）。由另一名麻醉医师进行术中数据收集（仅参与术中收集，不参与其他研究工作），再由一名不知情分组的研究者进行术前和术后数据收集

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-23

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-75岁患者； 2. ASA分级为I–II级患者； 3. 需行单肺通气的择期胸科手术患者。；

    排除标准

    1. 患者既往存在呼吸道损伤、咽喉痛、声音嘶哑； 2. 受试者存在 Mallampati 分级≥III 级、颈部活动受限、甲颏距离＜6cm等情况属于困难气道的； 3. 患者存在上呼吸道感染； 4. 患者合并严重肝肾功能不全、凝血功能异常； 5. 患者既往存在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 6. BMI≥35kg/m2； 7. 术前选择双腔管管径＜32Fr； 8. 患者有胸科受伤单肺通气史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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