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【ChiCTR2500098767】单边双通道脊柱内镜联合镜下椎间盘髓核部分切除术治疗神经根型颈椎病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

单边双通道脊柱内镜联合镜下椎间盘髓核部分切除术治疗神经根型颈椎病的临床研究

试验专业题目

单边双通道脊柱内镜联合镜下椎间盘髓核部分切除术治疗神经根型颈椎病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较两组患者术后镇痛药物的使用频率、术后糖皮质激素的使用剂量、术后前三晚患肢VAS评分综合评估两组患者术后神经水肿、神经损伤、手术减压及并发症的发生情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.颈椎间盘突出伴颈椎中央和外侧隐窝狭窄； 2.经影像学检查诊断为单个节段以内的颈椎间盘突出伴椎管狭窄； 3.临床表现为典型单侧肢体神经根受压症状及体征，且患肢VAS≥4分； 4.经3个月及以上正规、系统的非手术治疗无效。；

排除标准

1.严重的中央型颈椎管狭窄； 2.严重颈椎后纵韧带骨化、颈椎不稳； 3.合并脊柱感染或者肿瘤的患者、有重大颈椎创伤史； 4.行同一脊柱水平翻修手术； 5.合并严重基础疾病如（心血管系统疾病、肝肾功能障碍、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病等）不能耐受手术； 6.合并凝血功能异常； 7.合并肌肉神经系统病变或精神类疾病； 8.脓毒症、失血性休克、电解质紊乱、酸碱平衡失调； 9.随访不完整，临床数据缺失的患者； 10.拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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