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【ChiCTR2100054648】艾司氯胺酮对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100054648

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-12-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

骨科上肢骨折手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过探讨在臂丛神经阻滞麻醉中添加艾司氯胺酮联合罗哌卡因，拟观察其神经阻滞效果及可行性，对外周神经阻滞后的反跳痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与研究的人员使用随机数字表法将符合纳入标准的受试者进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生课题经费和导师经费的支持

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-22

试验终止时间

2022-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.美国麻醉医生协会（ASA）分级： I-II级； 3.择期行上肢切开复位内固定术。；

排除标准

1.神经阻滞(出血或凝血异常、局部或全身感染)的禁忌症； 2.慢性疼痛史或有长期服用镇静镇痛药物史患者； 3.神经、精神或神经肌肉疾病病史患者； 4.拒绝接受治疗的患者； 5.拒绝接受超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞麻醉； 6.双侧上肢手术； 7.BMI<18.5或BMI ≥25 kg/m2； 8.需要其他手术或止痛药物治疗的多发性损伤患者； 9.术前神经损伤患者； 10.已知对罗哌卡因或艾司氯胺酮以及慢性止痛剂使用者过敏的患者； 11.控制不佳的或未经治疗的高血压患者 (静息收缩压 / 舒张压超过180/100mmHg)； 12.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进 ( 甲亢 ) 患者； 13.不具有足够的汉语语言能力和对疼痛的数字评价量表(NRS)有清晰认识的患者,不能配合疼痛评价患者； 14.患者及家属拒绝签署知情同意书； 15.术后拒绝使用PCIA者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
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