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      【ChiCTR2500099711】动态骨转化标志物监测在骨质疏松及骨质疏松性骨折诊疗中应用的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099711

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨质疏松症

      试验通俗题目

      动态骨转化标志物监测在骨质疏松及骨质疏松性骨折诊疗中应用的临床研究

      试验专业题目

      动态骨转化标志物监测在骨质疏松及骨质疏松性骨折诊疗中应用的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      221000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      前瞻性队列研究嵌套随机对照，聚焦骨转化标志物疗效的动态监测、从而探索其治疗优化方案，揭示骨转化标志物动态变化情况与骨密度、骨质疏松性骨折风险之间的潜在联系。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      暂无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25;100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄≥50岁，确诊为原发性骨质疏松（腰椎或髋部BMD T值≤-2.5，或存在脆性骨折史）； ②无严重肝肾功能异常，未接受过系统性抗骨质疏松治疗； ③自愿签署知情同意书。；

      排除标准

      ①继发性骨质疏松（如甲亢、长期激素使用）； ②严重肝肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m²）； ③患有恶性肿瘤或其他严重影响骨代谢的疾病； ④对抗骨质疏松药物过敏； ⑤有精神疾病或认知障碍，无法配合研究过程； ⑥预期生存期<2年。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      徐州市肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      221000

      联系人通讯地址

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