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    【CTR20150042】骨质消痛颗粒Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150042

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    骨质消痛颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    骨质消痛颗粒

    首次公示信息日的期

    2015-01-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    神经根型颈椎病（风湿瘀阻证）

    试验通俗题目

    骨质消痛颗粒Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    骨质消痛颗粒与颈复康颗粒和安慰剂对照治疗神经根型颈椎病(风湿瘀阻证)随机双盲双模拟平行对照多中心Ⅲ期试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步评价骨质消痛颗粒治疗神经根型颈椎病(风湿瘀阻证)的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合神经根型颈椎病西医诊断标准，且辨证为风湿瘀阻证；

    排除标准

    1.以颈型、脊髓型、椎动脉型、交感神经型为主要症状表现的颈椎病患者；

    2.非颈椎退行性病变所致的以上肢疼痛为主的疾患，如胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肩周炎等；

    3.排除神经根型颈椎病有手术适应症的病例(包括：1.经正规而系统的非手术治疗3-6月以上无效或非手术治疗虽有效但反复发作且症状严重，影响正常生活或工作者；2.由于神经根病损导致所支配的肌肉进行性萎缩者；3.有明显的神经根刺激症状，急性的剧烈疼痛、严重影响睡眠与正常生活者)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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