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【ChiCTR2400089164】基于超声心动图及临床参数的列线图预测卵圆孔未闭患者的卒中风险

基本信息
登记号

ChiCTR2400089164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵圆孔未闭相关卒中

试验通俗题目

基于超声心动图及临床参数的列线图预测卵圆孔未闭患者的卒中风险

试验专业题目

卵圆孔未闭相关卒中的高危因素分析研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发一个结合PFO-AS患者的超声心动图特征和临床危险因素的综合预测模型，以早期识别和预防隐源性脑卒中，为临床医生提供更准确的PFO-AS风险评估工具。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

由一名研究者以是否合并缺血性脑卒中为分层依据，应用分层随机抽样将受检者按照7∶3比例区分为训练集与测试集。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

①经胸超声心动图右心声学造影（contrast transthoracic echocardiography，cTTE）联合经食管超声心动图（transesophageal echocardiography，TEE）证实存在PFO； ②行头颅CT/MRI检查确定是否存在栓塞性脑缺血灶； ③临床症状表现为偏头痛或无明显症状。；

排除标准

①由CTA评估主动脉及颈部大动脉出现高危粥样硬化斑块； ②由心电图、24小时动态心电图（Holter）、TTE或TEE提示为高风险心脏来源栓子，如房颤、冠心病、血栓、瓣膜赘生物； ③合并严重心、肺重大疾病，不能很好的配合完成检查； ④图像质量差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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