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【ChiCTR2300069753】基于fNIRS观察不同认知水平的围绝经期女性前额叶皮层激活情况

基本信息
登记号

ChiCTR2300069753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于fNIRS观察不同认知水平的围绝经期女性前额叶皮层激活情况

试验专业题目

不同认知水平的围绝经期妇女前额叶皮层近红外脑功能成像

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用功能近红外光谱对比观察主观认知下降、轻度认知障碍和无认知障碍的围绝经期女性的前额叶皮层血氧激活水平。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市宝安中医药发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无认知障碍围绝经期女性： (1) 符合围绝经期诊断标准； (2) 年龄40-60岁之间； (3) 满足SCD-Q9评分＜5分； (4) 满足MoCA评分为≥26分；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分）； (5) 右利手； (6) 签署知情同意书，自愿参加； 2. SCD围绝经期女性： (1) 符合SCD诊断标准； (2) 符合围绝经期诊断标准； (3) 年龄40-60岁之间； (4) 满足SCD-Q9评分≥5分； (5) 满足MoCA评分为≥26分；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分）； (6) 右利手； (7) 签署知情同意书，自愿参加； 3.MCI围绝经期女性： (1) 符合MCI诊断标准； (2) 符合围绝经期诊断标准； (3) 年龄40-60岁之间； (4) 满足MoCA评分为18-25分之间；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分）； (5) 右利手； (6) 签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

1. 有精神病史； 2. 有神经系统疾病史； 3. 有酗酒或吸毒史； 4. 手术绝经（子宫及双侧附件切除病史）； 5. 生殖系统肿瘤及病因不明的阴道流血者； 6. 参与研究前近 3个月服用过激素类药物； 7. 无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等； 8. 正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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