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【ChiCTR2300072295】结核病基因表达图谱发现研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

结核病基因表达图谱发现研究

试验专业题目

结核病基因表达图谱发现研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确结核病发生发展中基因表达谱的变化，从转录组及单细胞水平阐明宿主抗结核免疫的作用及可能的机制，为结核病诊断和制定精准防治策略提供新的思路和潜在靶点。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市海外高层次人才科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、健康对照（HC）：无活动性结核临床症状，影像学检查阴性，结核菌特异性 IGRAs 检测阴性的体检健康人群； 2、结核菌潜伏感染者（LTBI）：无活动性结核临床症状，影像学检查阴性，结核菌特异性 IGRAs 检测阳性的体检健康人群； 3、结核病患者(SPTB)：临床症状和影像学提示结核病，结核分枝杆菌痰涂片 2 次、培养或 PCR 检查阳性，抗结核治疗有效； 4、γ干扰素释放实验检测为阳性，或临床高度怀疑为肺结核，经抗结核治疗影像学有明显改善，即发展为活动性肺结核。；

排除标准

1、有癌症等重大疾病； 2、重大精神疾病难以配合完成全部检验； 3、γ干扰素释放实验检测实验与其他临床症状和检验结果不一致； 4、免疫抑制（如长期服用激素和免疫抑制剂，接受器官移植，合并 HIV 感染）造成的假阴性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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