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    【ChiCTR2500103863】不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103863

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓灰质炎

    试验通俗题目

    不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查

    试验专业题目

    不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解不同时间间隔接种2剂二价口服脊灰减毒活疫苗后，儿童粪便标本中脊灰病毒排毒持续时间，以及分泌型IgA发生情况，评价不同时间间隔接种2剂二价口服脊灰减毒活疫苗后肠道粘膜免疫情况。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国疾病预防控制中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-09

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在本地居住的常住健康儿童； （2）年龄满4月龄的常规免疫目标儿童； （3）已按照国家脊灰疫苗免疫程序完成2剂IPV的儿童； （4）儿童家长或其监护人同意参加本次调查并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.儿童家长或其监护人不同意参加本次调查者； （2）有疫苗接种禁忌证者； （3）已接种IPV为五联疫苗； （4）入选前参加过任何干预性临床研究者； （5）疑似免疫缺陷的儿童，例如卡介苗播散症、肛周脓肿等； （6）儿童所在家庭中有其他儿童于近8周内接种过bOPV； （7）近8周内接种口服轮状病毒减毒活疫苗者； （8）近8周内接种重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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