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【ChiCTR1900021389】体外冲击波结合臭氧注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

体外冲击波结合臭氧注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

试验专业题目

体外冲击波结合臭氧注射治疗膝关节骨性关节炎

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们将应用体外冲击波结合臭氧注射对膝关节骨性关节炎进行治疗，观察体外冲击波结合臭氧注射治疗的患者是否优于单纯应用臭氧注射治疗及单纯体外冲击波治疗，以期为膝关节骨性关节炎的治疗提供快速、有效、安全的治疗方法。并探讨体外冲击波结合臭氧注射治疗膝关节骨性关节炎的作用机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究工作人员，利用随机数字表法。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-22

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝关节骨性关节炎的临床诊断标准； 2. X线及核磁共振成像 MRI 检查诊断证实膝关节骨性关节炎； 3. 患者在近期 3 个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗； 4. 病人同意参加本试验及愿意术后长期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 体内有感染病灶或有类固醇类药物过敏史者； 2. 患有严重的糖尿病、重度骨质疏松症、恶性高血压、恶性肿瘤等不宜使用冲击波治疗等禁忌症患者； 3. 在 3 周内行膝部局部注射治疗的患者； 4. 已怀孕、哺乳或近期有计划生育者； 5. 患者依从性较差，不能配合完成治疗过程，或联合其他方法治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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