yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20170583】瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170583

    试验状态

    已完成

    药物名称

    瑞舒伐他汀钙片

    药物类型

    化药

    规范名称

    瑞舒伐他汀钙片

    首次公示信息日的期

    2017-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。

    试验通俗题目

    瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究

    试验专业题目

    两周期、交叉单次给药研究瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐后人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以药代动力学参数为终点指标，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 100 ；

    实际入组人数

    国内: 100  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-02-02

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往或现患有任何可能影响研究安全性和药物体内过程的疾病史，如：营养不良、贫血、肝肾功能不全、以及胃肠运动过强或吸收不良者等；

    2.试验前筛选期的人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）检查初筛呈阳性者；

    3.试验前筛选期的乙肝（HBsAg、HBeAg、HBcAb）、丙肝抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检查阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院;云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650100;650100

    联系人通讯地址
    瑞舒伐他汀钙片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评375条
    • 中国临床试验81条
    全球上市
    • 中国药品批文65条
    市场信息
    • 药品招投标6778条
    • 药品集中采购7条
    • 政策法规数据库3条
    • 企业公告14条
    • 药品广告42条
    一致性评价
    • 一致性评价55条
    • 仿制药参比制剂目录38条
    • 参比制剂备案25条
    • 中国上市药物目录57条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息291条
    合理用药
    • 药品说明书71条
    • 医保目录10条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码374条
    • 辅助用药重点监控目录5条
    • 药品商品名查询40条
    点击展开

    合肥合源药业有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多