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【ChiCTR2300077808】超声实时引导腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉中罗哌卡因用于老年患者下尿路手术最小局麻药剂量的测定

基本信息
登记号

ChiCTR2300077808

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

超声实时引导腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉中罗哌卡因用于老年患者下尿路手术最小局麻药剂量的测定

试验专业题目

超声实时引导腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉中罗哌卡因用于老年患者下尿路手术最小局麻药剂量的测定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察探寻不同剂量罗哌卡因用于超声引导下腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况，探寻老年患者下尿路手术（膀胱、尿道、前列腺手术）的最合适药物剂量和最优快速康复方案，加快术后康复，降低医疗费用，提高生活质量，契合医改精神，有良好的社会效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为20，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生20个数字，1-5入1组，6-10入2组，11-15入3组，16-20入4组。

盲法

无

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-22

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁的下尿路手术患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌； 2.脊柱手术术后； 3.穿刺部位感染； 4.凝血障碍； 5.局麻药物过敏； 6.拒绝参加此次试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发12条
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