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    【CTR20240711】注射用泰瑞拉奉1C期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240711

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用泰瑞拉奉

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用泰瑞拉奉

    首次公示信息日的期

    2024-03-07

    临床申请受理号

    CXHL1600252

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    注射用泰瑞拉奉1C期临床研究

    试验专业题目

    中国成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、静脉输注注射用泰瑞拉奉研究药代动力学、安全性、耐受性的随机、安慰剂对照、双盲试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211112

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 研究中国健康志愿者48h和72h连续负荷剂量及维持剂量静脉输注泰瑞拉奉的安全性和耐受性。 次要目的： 研究中国健康志愿者48h和72h连续负荷剂量及维持剂量静脉输注泰瑞拉奉的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    2024-04-06

    试验终止时间

    2024-05-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：18～65 岁（含上下限）；

    排除标准

    1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；

    2.生命体征、体格检查、实验室检查、ECG 检查等提示受试者存在被研究者判定为异常有临床意义者；

    3.研究给药前两周内曾服用过任何药物或保健品，且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市肺科医院;武汉市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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