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    【ChiCTR2400083342】益生菌辅助治疗新生儿黄疸的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083342

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿黄疸

    试验通俗题目

    益生菌辅助治疗新生儿黄疸的临床随机对照研究

    试验专业题目

    益生菌辅助治疗新生儿黄疸的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在关注益生菌对新生儿黄疸的辅助治疗效果，同时比较其对足月儿和早产儿效果的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员按招募的时间顺序，将新生儿依次入组编号，使用Excel中RAND函数在编号后一列生成随机小数，将随机小数从小到大排序后，前一半小数对应的编号分入益生菌组，后一半小数对应的编号分入安慰剂组。

    盲法

    双盲，负责干预的医护人员及受试者自身均不知道受试者的具体组别。

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-17

    试验终止时间

    2023-10-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 出现黄疸需要蓝光治疗的新生儿 (2) 胎龄34-41周 (3) 出生体重为大于2000g，小于4000g；

    排除标准

    (1) 新生儿甲状腺功能减退症 (2) 三体综合征 (3) 母体 ABO 血型不合 (4) 胃肠道疾病 (5) 红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症 (6) 血管瘤 (7) 头颅血肿或出血 (8) 严重窒息（III 期） (9）胎儿染色体异常 (10）紫绀型先天性心脏病 (11）脐膨出 (12）早发性败血症 (13）肝功能衰竭 (14) 新生儿肝炎、胆道闭锁、遗传代谢紊乱等以直接胆红素升高的严重原发性疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西北妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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