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【ChiCTR2100052173】腹腔镜保留十二指肠胰头切除术与腹腔镜胰十二指肠切除术治疗胰头良性或低度恶性肿瘤的近期及远期疗效：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺良性及低度恶性肿瘤

试验通俗题目

腹腔镜保留十二指肠胰头切除术与腹腔镜胰十二指肠切除术治疗胰头良性或低度恶性肿瘤的近期及远期疗效：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜保留十二指肠胰头切除术与腹腔镜胰十二指肠切除术治疗胰头良性或低度恶性肿瘤的近期及远期疗效：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：对比腹腔镜保留十二指肠胰头切除术与腹腔镜胰十二指肠切除术治疗胰头部良性或低度恶性肿瘤的术后长期生活质量和围术期安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验者用IBM SPSS 20.0 产生随机数字表

盲法

开放性研究

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胰头良性或低度恶性肿瘤（实性假乳头状瘤、神经内分泌肿瘤）患者； 2.年龄不超过75岁； 3.能依从研究计划和其他方案要求； 4.自愿作为受试对象，签署知情同意书。；

排除标准

1.术前检查提示存在明显手术禁忌者； 2.患者及家属明确意愿拒绝手术或拒绝微创某具体方式之手术者； 3.术后病理提示非胰头良性或低度恶性肿瘤患者； 4.其他不适宜行腹腔镜保留十二指肠胰头切除术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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